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12 月
四環(huán)凍干機(jī)—脂質(zhì)體藥物凍干(二)
不同降溫速率對脂質(zhì)體懸浮液結(jié)晶的影響 利用自己研制的低溫顯微鏡研究脂質(zhì)體凍結(jié)過程中的冰晶生長圖像。圖 6-16 是海藻糖濃度為 0.05g/mL 的脂質(zhì)體懸浮液的慢速降溫過程的冰晶生長圖像,從圖中可以清晰地看出在此速率下形成的冰晶顆粒。圖 6-17 是快速降溫情況下的結(jié)晶圖像,與圖 6-16 相比,此時(shí)冰晶生長的速率非??欤?1s 的時(shí)間內(nèi),冰晶已占據(jù)了顯微鏡的整個(gè)視野,凍結(jié)幾乎是在一瞬間完成的
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12 月
脂質(zhì)體藥物凍干(一)
脂質(zhì)體是由脂質(zhì)雙分子層組成的、內(nèi)部為水相的閉合囊泡,具有生物膜的功能和特性。自20世紀(jì)60 年代中期被命名以來,在推動(dòng)生物膜的研究進(jìn)展中,起著非常重要的作用,進(jìn)入20世紀(jì)70 年代,它開始作為藥物等多種分子的載休,嘗試用做臨床診斷、治療的研究。20世紀(jì)80年代它進(jìn)人了新型的生物工程領(lǐng)域,給市場提供了實(shí)用的脂質(zhì)體產(chǎn)品。近20年來,對載藥脂質(zhì)體在藥物傳遞系統(tǒng)中的研究有了較迅速的發(fā)展,已將脂質(zhì)體用做抗癌
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12 月
四環(huán)凍干—螺旋藻的凍干
螺旋藻的凍干東北大學(xué)的彭潤玲博士進(jìn)行了螺旋藻的凍干研究。螺旋藻是一種具有完整細(xì)胞的微藻,是目前所發(fā)現(xiàn)的最優(yōu)秀的純天然蛋白質(zhì)保健藥品源之一,其內(nèi)含有多種對提高人體免疫功能有效的生理活性成分,其中γ亞麻酸含量是已知生物中含量最高的,具有重要的保健功能,可作為治療多種疾病的輔助藥物。螺旋藻細(xì)胞表面及細(xì)胞體內(nèi)含有大量水分,其有效成分多為熱敏性物質(zhì),同時(shí)對氧也很敏感,因而干燥方法直接影響其干燥質(zhì)量的好壞。目
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12 月
四環(huán)凍干—山藥的凍干
山藥的凍干山藥別名懷山藥、山芋,四川稱百苕,湖南叫野百薯,杭州學(xué)名為白藥子。山藥是著名的薯蕷科藥用植物。山藥每百克鮮品中含水分82.6g,碳水化合物14.4g、蛋白質(zhì)1.5g,維生素C4mg、胡蘿下素0.02mg,以及鈣、鐵、膽堿、黏液汁、酶、薯芋皂苷等。山藥的黏液富含糖、蛋白質(zhì),內(nèi)有消化酵素,可增強(qiáng)人體的消化能力,但易受高溫破壞而喪失其作用。山藥貯存過程中要防止發(fā)霉變質(zhì),傳統(tǒng)貯存方法主要是用硫黃
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12 月
四環(huán)凍干—人參凍干的工藝
人參凍干的工藝人參直空冷凍干燥的工藝流程包括前處理、預(yù)凍、升華干燥、解析干燥、后處理。0 1人參凍干前處理在人參凍干前,將人參洗凈、整形,選直徑相當(dāng)?shù)娜藚?、在人參上用銀針穿孔。實(shí)驗(yàn)表明,這樣處理的人參干燥徹底,外形美觀,干燥時(shí)間短,節(jié)省能源。0 2預(yù)凍根據(jù)測得的人參共晶點(diǎn)溫度為-15℃、擱板溫度控制在0~-25℃,安驗(yàn)證明,當(dāng)溫度高于此值時(shí),凍干人參的表面有鼓泡、抽溝、收縮等不可逆現(xiàn)象。預(yù)凍時(shí)間與
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12 月
四環(huán)凍干—人參的凍干
人參的凍干人參為五加科多年生草本植物人參的根。人參古人曾稱為“神草”,因?yàn)樗δ苌衿?。主產(chǎn)于吉林、遼寧、黑龍江、朝鮮半島等地,而以吉林撫松縣產(chǎn)量較大,質(zhì)量好,因而稱為吉林參。目前,人參有野生和裁培兩種。野生人參以支大、漿足、紋細(xì)、蘆(根莖)長、碗密,有圓蘆及珍珠點(diǎn)者為佳。這種人參功效好,但生長時(shí)期長,價(jià)格也昂貴。人工裁培的人參,一般也要 6~9 年才能采收。比起野山參來,作用雖較弱,但價(jià)格要便宜得
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12 月
四環(huán)凍干—納豆激酶的凍干
納豆激酶的凍干脈管栓塞、腦血栓中風(fēng)、急性心肌梗死等心血管疾病,是當(dāng)今社會(huì)中嚴(yán)重危害人們身體健康的主要疾病之一。納豆激酶有很好的溶解血栓的作用,且在體內(nèi)的半衰期長達(dá)8天,比目前盛行的纖溶酶類藥品的半衰期長。此外,它還具有天然、無毒、無副作用,口服與注射同樣有效,且作用迅速,可由細(xì)菌發(fā)酵生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn),故而可望開發(fā)成為新型的防治血栓病的藥物和保健品。納豆激酶是納豆菌經(jīng)由大豆發(fā)酵制造出來的生物酶,是由275
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12 月
四環(huán)凍干機(jī)—心臟瓣膜的凍干
心臟瓣膜的凍干ALAIN C進(jìn)行了心臟瓣膜的凍干研究。ALAIN提出瓣膜凍干應(yīng)具備三項(xiàng)功能:第一,應(yīng)該能夠提供多孔結(jié)構(gòu),以便當(dāng)使用瓣膜將其懸在介質(zhì)中復(fù)水時(shí),能允許纖維原細(xì)胞迅速進(jìn)入瓣膜內(nèi)部;第二,殺死異源細(xì)胞;第三,保持膠原質(zhì)結(jié)構(gòu)以保證瓣膜的機(jī)械強(qiáng)度。ALAIN的實(shí)驗(yàn)研究中用的是豬的瓣膜,來自屠宰場。豬的平均年齡和重量分別是18周和80kg。心臟瓣膜是在豬死后2h以內(nèi)從心臟上切下來的,瓣膜片在磷酸
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12 月
四環(huán)凍干機(jī)—生物制品和生物組織凍干技術(shù)(十)
5.5.3 凍結(jié)眼角膜的干燥過程角膜干燥前,先開啟制冷機(jī),分別對凍干室、捕集器制冷,當(dāng)凍干室內(nèi)溫度降到-20℃以下,捕集器內(nèi)的溫度降到-35℃時(shí),迅速地把經(jīng)過梯度降溫的角膜放到凍干室,立即啟動(dòng)真空泵。在干燥過程中根據(jù)需要,調(diào)節(jié)充氣閥,向凍干室內(nèi)充入氯氣以調(diào)節(jié)凍干室內(nèi)的壓力,同時(shí)根據(jù)需要調(diào)節(jié)制冷閥保證角膜凍干過程中所需要的熱量供給,在干燥初期,不需開啟加熱器,此階段角膜干燥所需要的熱量靠外部傳入即可
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12 月
四環(huán)凍干機(jī)—生物制品和生物組織凍干技術(shù)(九)
5.4.2 動(dòng)物眼角膜的凍干理想的角膜保存方法要滿足技術(shù)簡單、最大限度地保持角膜組織的活性、保持生理狀態(tài)下角膜厚度和結(jié)構(gòu)、有利于手術(shù)操作等要求?,F(xiàn)有的角膜保存技術(shù)中,除了最有代表性的4℃濕房短期保存法外,還有受者血清保存法、器官培養(yǎng)保存法、甘油冷凍保存法、深低溫冷凍保存法和無水氯化鈣干燥保存法,這些方法都沒能滿足上述理想保存方法的要求。角膜冷凍真空干燥的目的是保持其活性,便于較長時(shí)間的貯存,使需求
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12 月
四環(huán)凍干機(jī)—生物制品和生物組織凍干技術(shù)(八)
5.4 骨骼和骨髓干細(xì)胞的凍干骨病和創(chuàng)傷引起的骨缺損或功能障礙是危害人類健康的主要原因之一。骨組織工程的提出、建立和發(fā)展為從根本上解決骨缺損的修復(fù)、結(jié)構(gòu)以及功能重建提供了新的途徑,但目前的組織工程骨構(gòu)建需要較長的時(shí)間且保存條件苛刻,不能達(dá)到“隨取隨用”的最終要求。1942年古巴醫(yī)生Inclan提出骨庫概念,1950年美國首先在馬里蘭州建立海軍組織庫。骨庫的建立使臨床異體骨移植成為可能。
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12 月
四環(huán)凍干機(jī)—生物制品和生物組織凍干技術(shù)(七)
5.3.2 大鼠皮膚吹干與凍干比較研究10年后,西北大學(xué)的楊維也進(jìn)行了大鼠皮膚的冷凍干燥實(shí)驗(yàn)。他首先重點(diǎn)研究了濃度、孵育時(shí)間、孵育溫度對大鼠皮膚凍干保護(hù)劑海藻糖負(fù)載量的影響。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,大鼠皮膚對海藻糖的載入量的優(yōu)化條件為:海藻糖濃度800mmo1/L,孵育溫度37℃,孵育時(shí)間為7h。之后,皮膚組織分別進(jìn)行凍干和吹干。(1)凍干 皮膚組織在37℃加載海藻糖,4℃加載DMSO,將負(fù)載了海藻糖和D
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12 月
四環(huán)凍干機(jī)—生物制品和生物組織凍干技術(shù)(六)
5.3皮膚的凍干 凍干皮膚在醫(yī)學(xué)上的臨床應(yīng)用研究始于20世紀(jì)50年代。動(dòng)物皮膚的凍干目的是用于對藥物經(jīng)皮膚滲透性的研究。由于透皮吸收給藥新型的問世,藥物經(jīng)皮滲透性的研究正成為開發(fā)這類新型篩選藥物的重要手段,由于大量長時(shí)間動(dòng)物皮的需求,實(shí)際應(yīng)用時(shí)常將待用皮放在冰箱里,可保存1周左右。時(shí)間再長,不但影響藥理實(shí)驗(yàn)的穩(wěn)定性,而且皮膚將變質(zhì)。為增長皮膚保存期,可將動(dòng)物皮膚凍干保存;人類皮膚凍干的目的是用
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12 月
四環(huán)凍干機(jī)—生物制品和生物組織凍干技術(shù)(四)
5.2.3 冰核菌種凍干 20世紀(jì)90年代初,朱紅等發(fā)表了冰核菌種凍干的研究。冰核細(xì)菌大量附生于植物表面,并在-2~-5℃以下具有很強(qiáng)的冰核作用,在人工降雨降雪、人工制冰和生物免疫學(xué)檢測方法中有很高的應(yīng)用價(jià)值。朱紅等人對冰核菌種的5種保存方法進(jìn)行了比較研究。其中IHM4菌株的實(shí)驗(yàn)結(jié)果列于表5-6。表5-6數(shù)據(jù)表明,對于IHM4冰核菌種,考慮存活力和冰核活力兩個(gè)因素,冷凍干燥保存與滅菌水保存效果相當(dāng)
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12 月
四環(huán)凍干機(jī)—生物制品和生物組織凍干技術(shù)(三)
5.2.2 乳酸菌菌種凍干能從葡萄糖或乳糖的發(fā)酵過程中產(chǎn)生乳酸的細(xì)菌統(tǒng)稱為乳酸菌,共有200多種。目前已被國內(nèi)外生物學(xué)家所證實(shí),腸內(nèi)乳酸菌與健康長壽有著非常密切的直接關(guān)系。乳酸菌種在酸奶生產(chǎn)中是非常關(guān)鍵的物質(zhì),可以利用乳酸菌提高釀造和發(fā)酵食品的風(fēng)味。乳酸菌凍干是將菌種速凍,然后在真空條件下升華,可以保持菌種的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)和營養(yǎng)。凍干后,菌種酶化作用減弱,生物活性不變,常溫下可貯存3~5年。加水后極易復(fù)
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12 月
四環(huán)凍干機(jī)—生物制品和生物組織凍干技術(shù)(二)
5.2菌種和疫苗的凍干在眾多的菌種保藏方法中,冷凍真空干燥法所提供的低溫、真空條件,可使所保藏的菌種保藏更長的時(shí)間。例如,王永成等人對布氏菌株的凍干進(jìn)行了研究,將凍干保存了14~19年的11株布氏菌株接種、培養(yǎng)后,對其進(jìn)行觀察,全部存活。另有報(bào)道稱凍干保存鼠疫菌25年。而且在凍干菌株被使用時(shí),只需提供水分使之復(fù)水即可再生,方便實(shí)際應(yīng)用。凍干菌株保藏效果也較其他方法優(yōu)越。5.2.1醋酸菌菌種凍干邵偉
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12 月
四環(huán)凍干機(jī)—生物制品和生物組織凍干技術(shù)(一)
5.1 概述 真空冷凍干燥制品在升華干燥過程中,其物理結(jié)構(gòu)不變,化學(xué)結(jié)構(gòu)變化也很小,制品仍然保持原有的固體結(jié)構(gòu)和形態(tài),在升華干操過程中,固體冰晶升華成水蒸氣后在制品中留下孔隙,形成特有的海綿狀多孔性結(jié)構(gòu),具有理想的速溶性和近乎完全的復(fù)水性,冷凍真空干燥過程在極低的溫度和高真空的條件下進(jìn)行的干燥加工,生物材料的熱變性小,可以最大限度地保證材料的生物活性。制品在升華過程中溫度保持在較低溫
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12 月
四環(huán)凍干機(jī)—真空冷凍干燥特性參數(shù)測量與分析(八)
4.6 凍干產(chǎn)品的貯藏與復(fù)水4.6.1 真空或充氣包裝已干燥產(chǎn)品是一種疏松的多孔物質(zhì),有很大的內(nèi)表面積。如果暴露于空氣之中,就會(huì)吸收空氣中的水分而潮解,增加產(chǎn)品的殘余水分含量。其次,空氣中的氧、二氧化碳與產(chǎn)品接觸,一些活性基團(tuán)就會(huì)很快與氧結(jié)合產(chǎn)生不可逆的氧化作用。此外,空氣中如含有雜菌,還會(huì)污染產(chǎn)品。因此,在產(chǎn)品干燥后,最好能直接在真空箱內(nèi)密封,使之不與外界空氣接觸。現(xiàn)在比較先進(jìn)的凍干機(jī)都具有這種
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12 月
四環(huán)凍干機(jī)—真空冷凍干燥特性參數(shù)測量與分析(七)
4.5.2 凍干產(chǎn)品的質(zhì)量及其變化假設(shè)凍干本身是在最優(yōu)條件下進(jìn)行的,而且在凍干過程結(jié)束時(shí)產(chǎn)品達(dá)到了預(yù)期的質(zhì)量,凍干產(chǎn)品在存儲過程,其質(zhì)量變化至少受三個(gè)因素的影響:殘余水分,存儲溫度及混合在包裝袋里的氣體。與其中一種因素有關(guān)的或在更多情況下與三種因素都有關(guān)的變化可分成以下四種情況:①在與水分子的重組過程發(fā)生的變化和/或溶解性;②干燥產(chǎn)品的化學(xué)反應(yīng);③產(chǎn)品生物-醫(yī)學(xué)活性的惡化;④產(chǎn)品物理結(jié)構(gòu)的變化,例
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12 月
四環(huán)凍干機(jī)—真空冷凍干燥特性參數(shù)測量與分析(六)
4.5.1.3 熱重分析法熱重分析法(TG,TG/MS)是在程序控溫下,測量物質(zhì)的質(zhì)量隨溫度(或時(shí)間)的變化關(guān)系,用來研究材料的熱穩(wěn)定性和組分。檢測質(zhì)量最常用的辦法就是天平。熱重分析儀如圖4-47所示。May等人描述了在稱量過程中,如何區(qū)分質(zhì)譜儀的讀數(shù)是解吸出來的水的還是揮發(fā)性物質(zhì)的,揮發(fā)性物質(zhì)有可能來自殘余溶劑或部分產(chǎn)品的分解。當(dāng)前鹵素快速水分測定儀是一種新型快速的水分檢測儀器,其原理就是利用熱
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