想要完成一個成功的凍干實(shí)驗(yàn)需要多個關(guān)鍵因素的配合,例如采購凍干機(jī)設(shè)備的性能,以及物料的準(zhǔn)備、配方工藝和凍干機(jī)的參數(shù)選擇等多個因素的影響。接下來我們就看一下影響凍干實(shí)驗(yàn)的幾個關(guān)鍵因素,幫助科研人員避免實(shí)驗(yàn)中常見的問題。
一、物料的制備
物料的制備是凍干過程的首要環(huán)節(jié),其質(zhì)量直接影響到后續(xù)步驟的順利進(jìn)行和最終產(chǎn)品的品質(zhì)。溶液的組成,包括活性成分、賦形劑和工藝用水,都需要精心選擇和控制。活性成分決定了產(chǎn)品的藥效或功能,賦形劑則用于調(diào)節(jié)溶液的粘度和穩(wěn)定性,而工藝用水的質(zhì)量則關(guān)系到整個凍干過程的順利進(jìn)行。
二、配方工藝的研究性能
配方工藝的研究,特別是凍干工藝曲線的制定,是確保凍干品質(zhì)的關(guān)鍵。這包括過冷的程度、結(jié)晶的程度、崩解溫度或共晶溫度、亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質(zhì)的相變化、溶液的結(jié)晶熱以及間隙物質(zhì)的熔化溫度等多個方面。這些因素都會影響凍干過程中水分的升華速度和產(chǎn)品的微觀結(jié)構(gòu),從而影響最終產(chǎn)品的品質(zhì)。
三、一臺好的凍干機(jī)
選擇一臺性能優(yōu)良的凍干機(jī)也是確保凍干品質(zhì)的重要因素。好的凍干機(jī)應(yīng)具備處理物料干燥所需的面積大小、精準(zhǔn)的溫控和真空要求,同時滿足GMP等生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。此外,設(shè)備的性能穩(wěn)定性、升降溫的隨意調(diào)節(jié)性以及重演性也是評估凍干機(jī)優(yōu)劣的重要指標(biāo)。
例如,四環(huán)凍干的凍干機(jī)有多種機(jī)型選擇,覆蓋多種場景,同時功能強(qiáng)大,四環(huán)凍干LINUX 系統(tǒng)可使得凍干過程均有可編程程序自動控制,可實(shí)時切換為人工操作,實(shí)現(xiàn)凍干過程全程參數(shù)控制。運(yùn)行過程中系統(tǒng)自動監(jiān)控檢測并記錄儲存相關(guān)數(shù)據(jù),可儲存多個固定或自定義程序,儲存程序≥ 100( 可根據(jù)客戶需求增加至 600 ),每個程序步驟≥ 36, 實(shí)現(xiàn)多級管理??赏ㄟ^標(biāo)配遠(yuǎn)程系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控和檢測維護(hù),支持大數(shù)據(jù)和智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè),審計(jì)追蹤。
同時四環(huán)凍干的凍干機(jī)通過 ISO 質(zhì)量管理體系認(rèn)證和歐盟 CE 認(rèn)證,控制系統(tǒng)人機(jī)界面符合 NEMA(國際電氣制造業(yè)協(xié)會)防護(hù)規(guī)定。對于實(shí)驗(yàn)室科研人員而言,四環(huán)凍干的設(shè)備與生產(chǎn)型機(jī)器設(shè)計(jì)原理和制造形式高度接近,部件材料和表面處理符合或高于相關(guān)國家和行業(yè)規(guī)定,同時四環(huán)凍干還能根據(jù)用戶需求進(jìn)行定制,確保用戶獲得最適合自己的設(shè)備。
四、溫度與壓力的影響
溫度和壓力是影響凍干品質(zhì)的兩大關(guān)鍵因素。溫度的高低會影響水分的升華速度和產(chǎn)品的微觀結(jié)構(gòu),而真空度則決定了水蒸氣能否順利排除。因此,在凍干過程中,需要嚴(yán)格控制溫度和壓力,確保它們在適宜的范圍內(nèi)波動。
五、其他因素
除了上述因素外,物料的含水量、制備方法以及物料性質(zhì)等也會對凍干效果產(chǎn)生影響。因此,在凍干前需要對物料進(jìn)行充分的了解和預(yù)處理,以確保凍干過程的順利進(jìn)行和最終產(chǎn)品的品質(zhì)。
雖然影響凍干機(jī)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素很多,但只要我們精心準(zhǔn)備物料、深入研究配方工藝、選擇性能優(yōu)良的凍干機(jī)并嚴(yán)格控制溫度和壓力等關(guān)鍵參數(shù),就能夠獲得高品質(zhì)的凍干實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品。